Scale-up

Die Position:Als Head of mAb Manufacturing (m/w/d) bauen Sie eine neue Abteilung auf, führen diese fachlich wie disziplinarisch und verantworten die Herstellung klinischer und perspektivisch kommerzieller Chargen. Sie arbeiten eng mit Entwicklung, Technik und Qualität zusammen und prägen die strategische Ausrichtung eines zentralen Zukunftsbereichs.

Aufgaben und Tätigkeiten:Aufbau und Leitung einer neuen Abteilung zur Herstellung monoklonaler Antikörper im mittleren Maßstab – von der Reinrauminstallation über den technischen Start-up bis zur GMP-RoutineproduktionMitgestaltung des Produktionsbereichs, der Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des NeubauprojektsVerantwortung für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten sowie – in der Folge – von kommerziellen HerstellchargenFührung, Entwicklung und Motivation eines interdisziplinären Teams von perspektivisch ca. 50 MitarbeitendenSicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, EHS- und unternehmensinternen VorgabenBudgetplanung und -verantwortung für den AbteilungsbereichEnge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, insbesondere bei Tech-Transfer, Scale- up und Prozessetablierung Abgeschlossenes

naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer QualifikationMehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung monoklonaler Antikörper oder anderer rekombinanter Proteine – vorzugsweise in einem GMP-regulierten UmfeldMindestens 5 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, einschließlich Audit- und InspektionserfahrungNachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 3 JahreErfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein PlusHohe technische Affinität, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und ein ausgeprägtes QualitätsbewusstseinStarke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes ArbeitsverhaltenSehr gute

Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift