Das ist der Job
Die Position:
Als Head of mAb Manufacturing (m/w/d) bauen Sie eine neue Abteilung auf, führen diese fachlich wie disziplinarisch und verantworten die Herstellung klinischer und perspektivisch kommerzieller Chargen.
Aufgaben und Tätigkeiten:
• Aufbau und Leitung einer neuen Abteilung zur Herstellung monoklonaler Antikörper im mittleren Maßstab – von der Reinrauminstallation über den technischen Start-up bis zur GMP-Routineproduktion
• Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts
• Verantwortung für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten sowie – in der Folge – von kommerziellen Herstellchargen
• Führung, Entwicklung und Motivation eines interdisziplinären Teams von perspektivisch ca. 50 Mitarbeitenden
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, EHS- und unternehmensinternen Vorgaben
• Budgetplanung und -verantwortung für den Abteilungsbereich
• Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, insbesondere bei Tech-Transfer, Scale- up und Prozessetablierung
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B.
Das brauchst du
Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung monoklonaler Antikörper oder anderer rekombinanter Proteine – vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, einschließlich Audit- xayajpt und Inspektionserfahrung
• Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 3 Jahre
• Erfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus
• Hohe technische Affinität, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Starke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes Arbeitsverhalten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darum lohnt es sich
Sie arbeiten eng mit Entwicklung, Technik und Qualität zusammen und prägen die strategische Ausrichtung eines zentralen Zukunftsbereichs.
